ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗留存生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是疗程的一种少见毒性重排。效用远大于疗程的种类和数量，年岁，以及疗程时间意味著的生殖细胞心率。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机数据资料研究，对以前白血病（BC）疗程协同LHRH类似物给药是否是不会降低生殖细胞早衰展开审计。这项数据资料研究由政府受益的III期临床试验，命名为S0230/POEMS数据资料研究I～IIIA期ER/PR-阳性白血病绝经前年岁＜50的患儿（PT），可以给与疗程，被随机分配给与新标准含环磷酰胺疗程协同或者不协同每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周在在首次疗程剂量。主要站起是2年的POF，判别为之前有6个月的闭经和绝经后FSH。其他站起之外怀孕和穴居期。站起通过对的单各种因素（年岁和疗程建议书）展开多变量转回优化来研究。在2004年2月和2011年5月之间，257亦然患儿被招募。其之中218亦然患儿可用做审计，62%有值得注意的主要站起数据资料。试验之中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或依赖于FSH数据资料。根据的单各种因素（P＜0.05），按照小组间并未信息取走数据资料的话说服力确凿证据。新标准疗程小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未优化研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[优化的logistic转回研究]）。在清晰度研究之中，断定2年POF更为加开放，由于闭经或者FSH升高，新标准疗程小组之中有45%，GN小组之中有20%消失POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新标准疗程小组之中有13亦然怀孕，GN小组22亦然（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组尤为较好（Cox转回，之外分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药协同疗程与较少的POF和更为多的怀孕具有相关性。在开放性研究之中，绝经前ER-阳性白血病得到戈舍瑞林与DFS和OS的进一步提高相关。ASCO看法：“保留生殖是质量穴居护理的关键小交汇点，”Patricia Ganz任教（ASCO专家）话说。“这项数据资料研究为白血病年轻未婚公共安全有效性的疗程策略提供者了话说服力确凿证据，这种建议书可以保留生殖细胞功能和怀孕的意味著性。”数据资料研究氛围S0230/POEMS数据资料研究发掘出，将一种甲状腺素抑制物戈舍瑞林添加到新标准疗程建议书之中，对以前甲状腺素受体-阳性白血病未婚是一种保留生殖的有效性方法。在该项数据资料研究之中，疗程之中给与戈舍瑞林的未婚，与只给与疗程的未婚相比较，有64%不太意味著发展为生殖细胞早衰，并且她们更为有意味著成功怀孕。在戈舍瑞林小组的未婚之中，穴居期也有强化：50%的未婚在给与疗程后还有意味著活过4年，与那些新标准小组的患儿对比。“保留生殖在确诊为腺癌症的年轻未婚之中，是一个少见而关键的情况，这些发掘出为白血病，或者其它腺癌症未婚提供者了一种简单的新选择，”数据资料研究的主要作者Halle Moore任教（Cleveland的医院医生）话说。“戈舍瑞林不仅是高度公共安全而且有效性，因为在给与疗程后，它为怀孕和产出一个健康宝宝增大了机不会。”生殖细胞衰竭（OF）——在本项数据资料研究之中判别为月经期停止和催卵泡甲状腺素（FSH）的绝经后高水平——是疗程的少见副作用。OF效用远大于疗程的一般来话说和剂量，以及患儿年岁和疗程时意味著的生殖细胞心率（每月生殖细胞之中卵子生长发育）。戈舍瑞林和类似的催性腺甲状腺素-释放甲状腺素（LHRH）类似物不会暂时关闭生殖细胞功能，基本是让患儿离开绝经后状态。根据推断出，这不会保护措施卵泡免受疗程损害。这些用药被普遍用做控制不分娩程序的若有排卵，亦然如体外授精。LRHR用药也普遍当做晚期腺癌和生殖细胞腺癌的甲状腺素疗程。出处摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）